Professionell, kompetent und zuverlässig

Klinische Prüfungen stehen im Zentrum der F&E-Aktivitäten pharmazeutischer Unternehmen. Ihre Ergebnisse bilden in der Regel die Grundlage für Zulassungsentscheidungen. Solche Studien sind zeitaufwendig und erfordern beachtliche finanzielle Ressourcen - und das bei meist schwer vorhersehbarem Resultat.
Wir stellen uns dieser Herausforderung und bieten ihnen professionell und schnell die Durchführung von Phase I-IV Studien, sowie Bioäquivalenzstudien "aus einer Hand" an.

Strategische Vorteile während der Planung

Die Erfahrungen unseres Studienzentrums zeigten: unzureichend überdachte Lösungsansätze werden den Fragestellungen meist nicht gerecht – selbst wenn es sich um klassische Bioverfügbarkeitsstudien handelt. Ein reines "Abarbeiten" der klinischen Phase I nach den Standardanforderungen der Guidelines erweist sich im Nachhinein häufig als strategischer Fehler. Nicht selten bleiben dabei Erkenntnisse verborgen, die für die Planung von Studien in späteren klinischen Phasen oder aber für die Anwendung der Arzneimittel in der Praxis wichtig sind. Oder es entstehen dabei erst Fragen, die mit einer fundierten Planung prospektiv hätten angegangen bzw. mit einer detailorientierten Durchführung geklärt werden können. Um solche Probleme zu vermeiden, widmen wir jedem Projekt – ob komplexer Resorptionsstudie oder einfacherer Untersuchung zur Bioverfügbarkeit – unsere gesamte Kompetenz.
Wir stehen für Zuverlässigkeit und Professionalität – nicht nur bei der Durchführung, sondern auch in der Planung.

Monozentrische Studien

In manchen Fällen kann auch für klinische Studien späterer Phasen eine monozentrische Durchführung vorteilhaft sein. Unsere Erfahrungen mit solchen Projekten verdeutlichen, dass infolge der reduzierten Variabilität der erfassten Wirksamkeitsparameter statistisch eindeutige Studienergebnisse bereits mit geringeren Fallzahlen erzielt werden können.
Selbstverständlich planen wir mit Ihnen gemeinsam solche Projekte (bspw. Bioäquivalenz)

Unser Team besitzt jahrelange Erfahrungen. So entwickelte sich der Fokus unserer Prüfärzte und Study Nurses auf das Wesentliche.
Der Teufel steckt oftmals im Detail. Wir wissen, worauf es ankommt!